Almacenamiento farmacéutico: cómo asegurar orden, control y cumplimiento

¿Qué se almacena en el sector farmacéutico?

El sector farmacéutico y cosmético requiere altos estándares de organización, trazabilidad e higiene.

En sus bodegas se almacenan:

  • Medicamentos (tabletas, viales, jarabes)
  • Insumos médicos (jeringas, empaques, instrumentos)
  • Cosméticos y productos de cuidado personal
  • Suplementos alimenticios y productos con fechas de caducidad estrictas

El reto: mantener cada producto en condiciones seguras, con rotación controlada y sin riesgo de contaminación.

 ¿Qué tipo de sistema de almacenamiento se recomienda?

Los sistemas deben adaptarse al tipo de producto, empaque y rotación. Los más usados son:

Estanterías livianas y modulares

Para productos en cajas pequeñas, acceso manual y rotación constante.
Ideales para zonas de picking, preembarque y atención al cliente.

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Racks selectivos

Permiten almacenar pallets con grandes volúmenes de productos sin perder acceso directo.
Muy útiles para inventario de respaldo, productos en cuarentena o rotación controlada.

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Racks dinámicos (FIFO)

Garantizan que los productos más antiguos se usen primero, lo cual es esencial en medicamentos con fecha de vencimiento.
Requieren mínima manipulación y mejoran la eficiencia logística.

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Refrigeración o temperatura controlada

En zonas que requieren mantener entre +2 °C y +8 °C, se deben usar racks con acabados anticorrosivos y materiales higiénicos (como acero galvanizado o inoxidable).

Buenas prácticas de almacenamiento farmacéutico

  • Sistema FIFO obligatorio (primero en expirar, primero en salir)
  • Zonificación clara: cuarentena, despacho, productos devueltos
  • Trazabilidad por lote y código de producto
  • Separación de productos peligrosos o vencidos
  • Control de humedad y temperatura
  • Limpieza y desinfección constante de las estructuras

Además, las estanterías deben:

  • Tener superficies lisas, sin óxido ni rebabas
  • Estar identificadas con etiquetas y cargas máximas visibles
  • Ser fáciles de limpiar y resistentes a químicos

Normativas que se deben cumplir

En Ecuador:

  • ARCSA – BPADT (Buenas Prácticas de Almacenamiento y Transporte): regula trazabilidad, higiene, señalización y control de temperatura en bodegas.
  • Acuerdo Ministerial 00171 (MSP): exige condiciones específicas de ventilación, limpieza y zonificación.
  • INEN 2656: define requisitos de infraestructura para productos farmacéuticos y cosméticos.

Internacionales:

  • OMS – Buenas Prácticas de Almacenamiento: exige temperatura controlada, rotación y trazabilidad.
  • FDA CFR 21 Parte 211 (EE.UU.): regula control de calidad en almacenamiento de fármacos.
  • ISO 9001 e ISO 13485: aplicables a la gestión de calidad en productos médicos.

Recomendación técnica Racks del Pacífico

  • Utiliza estructuras modulares y accesibles para mantener el orden
  • Prioriza acabados anticorrosivos y materiales de grado alimentario o sanitario
  • Asegura la visibilidad, el control de lotes y el cumplimiento de las normas
  • Diseña tu bodega con zonas separadas y rutas limpias para circulación

Un sistema mal diseñado puede generar pérdidas por caducidad, contaminación cruzada o sanciones regulatorias.
Una solución bien pensada asegura continuidad, confianza y cumplimiento normativo.